Soluciones

Ciencias biológicas

Automatización que convive con la ciencia

Las ciencias de la vida desempeñan un papel singularmente vital en nuestras vidas, pero también se enfrentan a desafíos de producción excepcionalmente exigentes. Las terapias cada vez más avanzadas, como las CAR‑T y las vacunas de ARNm, el aumento de la presión regulatoria, la vulnerabilidad de las cadenas de suministro y los crecientes requisitos de sostenibilidad crean un entorno que exige soluciones de automatización especializadas. Soluciones que evolucionen junto con el progreso científico y que verdaderamente convivan con la ciencia.

Los desafíos clave

Cumplimiento normativo e integridad de los datos

Con las infracciones de cumplimiento normativo valoradas en millones de dólares, la documentación manual ya no es suficiente. Los sistemas automatizados garantizan la integridad de los datos y eliminan los riesgos de auditoría que pueden provocar la paralización de la producción y multas millonarias.

Terapias de nueva generación: fabricación flexible y escalable

Las terapias avanzadas requieren una producción de lote único (batch‑of‑one) con vidas útiles tan cortas como 24–48 horas. La automatización flexible gestiona procesos complejos y una fabricación personalizada sin comprometer la calidad.

Resiliencia y trazabilidad de la cadena de suministro

Con más de la mitad de las escaseces de medicamentos causadas por problemas de producción, la visibilidad en tiempo real y la trazabilidad completa son esenciales. Los sistemas predictivos y el seguimiento automatizado previenen interrupciones antes de que lleguen a afectar a los pacientes.

Eficiencia energética y operaciones sostenibles

Los sistemas HVAC pueden consumir más del 50 % de la energía de una instalación farmacéutica mientras mantienen los estrictos estándares de salas limpias. La automatización inteligente optimiza el consumo sin comprometer los controles ambientales que garantizan la seguridad del producto.

Nuestra respuesta con soluciones

Inteligencia para el cumplimiento normativo

Los terminales de operador configurados para cumplir con la FDA 21 CFR Parte 11 —incluidas las firmas electrónicas y los registros de auditoría—, las plataformas de análisis de datos que generan registros electrónicos de lote y reportes automatizados, los sistemas basados en IA que detectan desviaciones de calidad antes de que se conviertan en infracciones y los sistemas de control validados conforme a GAMP5 garantizan que se cumplan los requisitos regulatorios sin los riesgos asociados a la documentación manual.

Impulso a las terapias avanzadas

La automatización modular, los robots colaborativos y la simulación mediante digital twin permiten una producción de lote único (batch‑of‑one), cambios rápidos y la manipulación de alta precisión requerida para terapias CAR‑T, ARNm y otros medicamentos personalizados.

Visibilidad de extremo a extremo

Los sistemas de trazabilidad integrados rastrean cada material y cada lote en tiempo real, mientras que el mantenimiento predictivo evita las interrupciones de producción que provocan escasez de medicamentos.

Sostenibilidad integrada

Los sistemas de monitorización energética, los motores de alta eficiencia y la optimización inteligente reducen significativamente el consumo mientras mantienen los estrictos controles ambientales que requieren las salas limpias.